Gan & Lee Pharmaceuticals สรุปผลวิจัยเฟสที่ 3 ของ Gan & Lee Insulin Glargine (GL-GLA)
Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะใช้คำว่า Gan & Lee) (หมายเลขหุ้นในตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้i: 603087.SH) มีความยินดีที่จะได้ประกาศว่า การวิจัยแบบสุ่มที่ทดลองในศูนย์วิจัยหลายแหล่งในเฟสที่ 3 จำนวน 2 ฉบับ ได้ทำการทดลองเสร็จสมบูรณ์แล้ว โดยเป็นการเปรียบเทียบ Gan & Lee insulin glargine (GL-GLA) กับยาชีววัตถุต้นแบบ ทั้งนี้ งานวิจัยทั้งสองนั้นจัดการทำลองแยกกัน โดยมีผู้เข้าร่วมการทดลองที่เป็นเบาหวานประเภทที่ 1 (576 คน) และเบาหวานประเภทที่ 2 (567 คน) การวิจัยที่ใช้ระยะเวลา 26 สัปดาห์ 2 รายการนี้ มีจุดประสงค์หลักเพื่อตรวจสอบว่า GL-GLA และยาชีววัตถุต้นแบบมีความสามารถในระดับเทียบเคียงกันหรือไม่ในการกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาด้านภูมิคุ้มกันอันเป็นผลมาจากการรักษา (Treatment-induced หรือ TI) ภายในสภาพแวดล้อมควบคุมที่คล้ายคลึงกัน ส่วนจุดประสงค์รองคือเพื่อตรวจสอบประสิทธิผลและประเมินความปลอดภัย โดยการวิจัยทั้ง 2 ฉบับพบว่า สารทั้งสองมีความสามารถเท่ากันในการกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาด้านภูมิคุ้มกันแบบ TI […]