ระบบรักษาหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อม ได้ CE Mark, สถานะ FDA
Spinal Stabilization Technologies, Ltd. (SST) เมืองคิลเลนนี ประเทศไอร์แลนด์ ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้รับการรับรอง CE Mark และสถานะ “breakthrough designation” จาก FDA สำหรับระบบ PerQdisc(TM) Nucleus Replacement System ของบริษัท PerQdisc เป็นระบบเปลี่ยนนิวเคลียสส่วนเอวตัวเดียวของโลกที่วางจำหน่ายในท้องตลาด อุปกรณ์ PerQdisc ทำหน้าที่เปลี่ยนเจลด้านในของหมอนรองกระดูกสันหลังบริเวณ L1 – S1 ในผู้ป่วยอาการปวดที่เกิดจากหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อมแบบชั้นเดียว โดยผู้ป่วยอาจเป็นโรคหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อม (DDD) แบบชั้นเดียวหรือหลายชั้น แต่อาการปวดที่เกิดจากหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อมนั้นต้องจำกัดอยู่ที่ชั้นเดียว อุปกรณ์ PerQdisc ช่วยบรรเทาอาการปวดได้อย่างน่าประทับใจเมื่อใช้ตามข้อบ่งชี้กับผู้ป่วยที่มีอาการปวดหลังรุนแรงจนอ่อนเพลีย ผู้ป่วยโรคหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อมระดับไม่รุนแรงถึงปานกลางที่มีอาการปวดหลังรุนแรงนั้น ได้รับคำแนะนำให้ผ่าตัดรักษาเพื่อเชื่อมข้อกระดูกสันหลังหรือเปลี่ยนไปใช้หมอนรองกระดูกเทียมไปเลย กระบวนการเหล่านี้มีข้อจำกัดอยู่บ้างเป็นปกติวิสัย และอาจเชื่อมโยงกับภาวะแทรกซ้อนที่จัดการได้ยาก โดยนพ. Michael Hess ผู้วิจัยที่ทำหน้าที่ประสานงาน กล่าวว่า “การเปลี่ยนนิวเคลียสด้วย PerQdisc เป็นตัวเลือกที่ดีกว่าสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้” บริษัทหลายแห่งได้พยายามพัฒนาอุปกรณ์เปลี่ยนนิวเคลียส แต่ไม่เคยถึงขั้นวางจำหน่ายอุปกรณ์เหล่านี้อย่างเต็มรูปแบบทั่วโลก โดย Mark Novotny […]