​ยาฉีด Relmacabtagene Autoleucel ได้รับการรับรอง NMPA ในจีน

ผลิตภัณฑ์ CAR-T ตัวแรกที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระในประเทศจีนและได้รับการรับรองให้เป็นผลิตภัณฑ์ชีววัตถุประเภทที่ 1 และผลิตภัณฑ์ CAR-T ที่ได้รับการรับรองเป็นลำดับที่ 6 ของโลก ปัจจุบันเป็นผลิตภัณฑ์ CAR-T ที่ได้รับการรับรองเพียงผลิตภัณฑ์เดียวในโครงการ National Significant New Drug Development โดยได้รับการทบทวนลำดับความสำคัญและได้สถานะ Breakthrough Therapy อาจมอบการบำบัดด้วย CAR-T ที่ดีที่สุดในประเทศจีน เนื่องจากมีอัตราการตอบสนองต่อโรคที่คงทนสูง และอัตราความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับ CAR-T ในระดับต่ำ JW Therapeutics (HKEx: 2126) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพล้ำสมัยที่มุ่งพัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายเทคโนโลยีการบำบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกัน ประกาศว่า สำนักงานควบคุมเวชภัณฑ์แห่งชาติจีน (NMPA) ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียน New Drug Application (NDA) สำหรับผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดที-เซลล์ที่มีการดัดแปลงโมเลกุลรับสัญญาณให้เป็นแบบลูกผสม (chimeric antigen receptor T หรือ CAR-T) ต้าน CD19 อย่างยาฉีด relmacabtagene autoleucel (ต่อไปนี้จะเรียกโดยย่อว่า […]

MedAlliance รับผู้ป่วยร่วมการศึกษาบอลลูนเคลือบยา-ขดลวดเคลือบยา

MedAlliance มีความยินดีที่จะประกาศว่า บริษัทได้เปิดรับผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมการศึกษาแบบกลุ่มและมีกลุ่มควบคุม “SELUTION DeNovo” เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ SELUTION SLR(TM) ซึ่งเป็นบอลลูนเคลือบยา Sirolimus [DEB] เทียบกับขดลวดเคลือบยา Limus [DES] การศึกษานี้เป็นการศึกษาบอลลูนเคลือบยาครั้งใหญ่ที่สุดเท่าที่เคยมีมา โดยตั้งเป้ารับสมัครผู้ป่วยกว่า 3,300 คน ในศูนย์วิจัยราว 50 แห่ง ใน 15 ประเทศ และจะมีการสุ่มผู้ป่วยก่อนเตรียมสวนหลอดเลือดหัวใจ เพื่อสะท้อนเวชปฏิบัติ ณ ปัจจุบัน และลดอคติ สำหรับเป้าหมายของการศึกษาคือการแสดงความไม่ด้อยกว่า (non-inferiority) และท้ายที่สุดคือการแสดงความเหนือกว่า (superiority) ในแง่ของอัตราหลอดเลือดหัวใจเป้าหมายล้มเหลว (target vessel failure: TVF) ณ เวลาหนึ่งปีและห้าปี การศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อเปลี่ยนแปลงแนวทางเวชปฏิบัติ โดยปัจจุบันโรคหลอดเลือดหัวใจที่เกิดขึ้นใหม่ส่วนใหญ่ได้รับการรักษาด้วยขดลวดถ่างขยายหลอดเลือดชนิดโลหะ และขดลวดจะอยู่ในบริเวณนั้นอย่างถาวร ซึ่งมีความสัมพันธ์กับอัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อน 2% ต่อปี ขณะที่บอลลูนเคลือบยา SELUTION SLR มีการปลดปล่อยตัวยา Sirolimus นาน 90 วัน เช่นเดียวกับขดลวดเคลือบยา […]

CellCarta ขยายขีดความสามารถด้านตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ

CellCarta และ Olink Proteomics AB ประกาศความร่วมมือทางกลยุทธ์เพื่อให้บริการ Olink(R) Target 96 & Target 48 แก่ลูกค้าภาคเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีชีวภาพ เพื่อยกระดับการแสดงปริมาณตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของโปรตีนเป้าหมายในการทดลองทางการแพทย์ CellCarta เป็นบริษัทชั้นนำระดับโลกผู้ให้บริการทางการแพทย์แม่นยำ บริษัทสั่งสมประสบการณ์ในด้านแมสสเปกโตรเมทรีมากว่า 20 ปี โดยยังคงลงทุนในด้านตัวบ่งชี้ทางชีวภาพทางโปรตีโอมิกส์ เพื่อยกระดับความเข้าใจโรคและสนับสนุนโครงการพัฒนาเทคนิครักษา CellCarta ได้เข้าซื้ออุปกรณ์เครื่องมือ Olink(R) Signature Q100 และได้รับการสนับสนุนในลักษณะความร่วมมือกับ Olink ส่งผลให้ CellCarta กลายเป็น CRO ทางคลินิกรายแรกของโลกที่ให้บริการเทคโนโลยีนี้ โดยคุณ Nick Wright ประธานและซีโอโอสากลของ CellCarta กล่าวว่า “การเติมเต็มแพลตฟอร์มแมสสเปกโตรเมทรีของเราเข้ากับเทคโนโลยี Proximity Extension Assay (PEA) จาก Olink จะเปิดโอกาสให้เราได้สนับสนุนลูกค้าด้วยผลิตภัณฑ์ทางโปรตีโอมิกส์อันครอบคลุมเพื่อใช้ทดลองทางคลินิก ในขณะที่แวดวงเวชศาสตร์ปริวรรตกำลังหันไปใช้การวิเคราะห์แบบพหุโอมิกส์เพื่อรับมือกับปัญหาท้าทายต่าง ๆ ในการพัฒนาเทคนิครักษา เราเล็งเห็นศักยภาพของ Olink และแพลตฟอร์มอื่น ๆ ของเรา […]

โพรไบโอติกส์เผยสรรพคุณลดการติดเชื้อยีสต์ในช่องคลอดหญิงตั้งครรภ์

ผลการวิจัยทางคลินิกครั้งแรกที่เผยแพร่ในวารสาร Journal of Applied Microbiology ระบุว่า SynForU(TM)-HerCare ช่วยลดอาการบริเวณปากช่องคลอดและ ช่องคลอดและป้องกันไม่ให้หญิงตั้งครรภ์กลับมาเป็นโรคเชื้อราในช่องคลอด (VC) ซ้ำอย่างได้ผล SynForU(TM)-HerCare เป็นสายพันธุ์ในกลุ่มแลคโตบาซิไลที่ได้รับการคิดค้นขึ้นเพื่อยกระดับคุณภาพชีวิตของหญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรคเชื้อราในช่องคลอด ซึ่งเป็นปัญหาสุขภาพที่พบได้บ่อยเป็นอันดับต้น ๆ ของผู้หญิงทั่วโลก ผลิตภัณฑ์โพรไบโอติกส์นี้แยกออกมาจากผลิตภัณฑ์นม ได้แก่ Lactobacillus plantarum LP115, Lactobacillus helveticus LA25, Lactobacillus rhamnosus LRH10, Lactobacillus paracasei LPC12, Lactobacillus fermentum LF26, และ Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis LDL114 โดยได้มีการทดสอบคุณภาพ ประสิทธิภาพ และผลลัพธ์แล้ว พบความเหนือชั้นในแง่ความสามารถในการเกาะ ติดเซลล์ Hela รวมถึงการผลิตไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ และฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย เมื่อเทียบกับโพรไบโอติกส์ดูแลจุดซ่อนเร้นแบรนด์อื่น ๆ ในท้องตลาด ดร. San Land Young หัวหน้าฝ่าย […]

สิทธิบัตร Opaganib รักษาโรคไวรัสอีโบลา และ RHB-104 รักษาโรคโครห์น

– สิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับการใช้ opaganib ในการรักษาโรคไวรัสอีโบลามีผลการคุ้มครองถึงปี 2035 – การศึกษาทดลอง opaganib ระดับโลกระยะที่ 2/3 กับผู้ป่วยจำนวน 475 คนในการรักษาโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรงกำลังจะเสร็จสมบูรณ์พร้อมผลลัพธ์โดยรวมของการศึกษา – ยา opaganib นี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทดลองด้านมะเร็งวิทยาในสหรัฐฯ ระยะที่ 2 อีก 2 โครงการ พร้อมทั้งโครงการพัฒนาอื่น ๆ สำหรับการรักษาอาการอักเสบและการติดเชื้อไวรัส รวมถึงเชื้อไวรัสอีโบลา – นอกจากนี้ยังมีแนวโน้มการขยายขอบเขตของสิทธิบัตรในการคุ้มครอง RHB-104 หลังจากการศึกษาระยะที่ 3 เกี่ยวกับการใช้ยาดังกล่าวในการรักษาโรคโครห์นมีผลลัพธ์ในเชิงบวก ทั้งนี้อยู่ระหว่างการสำรวจเส้นทางการพัฒนาเพื่อนำไปสู่การขออนุมัติต่อไป RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทางประกาศว่า สำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าแห่งสหรัฐฯ (USPTO) ได้ออกสิทธิบัตรใหม่สองฉบับ ฉบับหนึ่งให้การคุ้มครองยา opaganib ในการรักษาโรคไวรัสอีโบลา โดยมีระยะเวลาการคุ้มครองถึงปี 2035 และอีกฉบับให้การคุ้มครองยา RHB-104 ในการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียต่าง […]

Sai Life Sciences เปิดตัวศูนย์ชีววิทยา Discovery Biology

Sai Life Sciences องค์กรชั้นนำของโลกในด้านการรับทำวิจัย การพัฒนา และการผลิตตามสัญญา หรือ Contract Research, Development & Manufacturing Organization (CRO-CDMO) ได้ประกาศเปิดตัวศูนย์ชีววิทยาแห่งใหม่ในบริเวณศูนย์การวิจัยและพัฒนา (R&D) แบบบูรณาการของบริษัทในเมืองไฮเดอราบัด ประเทศอินเดีย การเปิดศูนย์ชีววิทยาดังกล่าวถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญในเส้นทางการมุ่งเป็นผู้เล่นที่แตกต่างในด้านชีววิทยาการค้นพบ (Discovery Biology) ในการประกาศครั้งนี้ Krishna Kanumuri ซีอีโอและกรรมการผู้จัดการของ Sai Life Sciences กล่าวว่า “ศูนย์ชีววิทยาแห่งใหม่นี้ถือเป็นการบรรลุผลขั้นสูงสุดของเส้นทางที่เราเริ่มต้นเมื่อสองปีก่อน ตลอดจนในการสร้างคุณค่าที่แตกต่างให้แก่ลูกค้าในด้านการค้นพบด้วยโมเดลการให้บริการแบบบูรณาการทั่วทั้งบอสตันและไฮเดอราบัด ทั้งนี้ ด้วยการผนวกรวมบุคลากรผู้มีความสามารถ เทคโนโลยี บริการเสริม และประสิทธิภาพที่ดีที่สุด เรามีความมั่นใจในการให้บริการลูกค้าของเราด้วยคุณค่าที่ไม่เหมือนที่อื่นใด และตั้งตารอที่จะได้ดำเนินการค้นพบแบบบูรณาการในระดับใหญ่” เพื่อสานต่อการเติบโตอย่างรวดเร็วในด้านบริการทางชีววิทยาของบริษัท ศูนย์แห่งใหม่ที่ใช้เทคโนโลยีก้าวหน้านี้มีการขยายบริการทางชีววิทยาแบบดำเนินการในหลอดแก้ว (in vitro) ดำเนินการในสิ่งมีชีวิต (in vivo) DMPK (drug metabolism and pharmacokinetics หรือการเปลี่ยนแปลงยาและเภสัชจลนศาสตร์) พิษวิทยา (toxicology) และการจำลองสภาพทางธรรมชาติ (vivarium) […]

Occlutech ได้รับอนุญาตจาก FDA ให้ทำการศึกษาอุปกรณ์ปิดรูรั่วหัวใจชนิด PFO ในสหรัฐอเมริกา

Occlutech Holding AG ผู้นำระดับโลกด้านอุปกรณ์แก้ไขความผิดปกติของโครงสร้างหัวใจแบบเกิดแผลเพียงเล็กน้อย ประกาศว่า องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุญาตแบบมีเงื่อนไขให้บริษัทสามารถทำการศึกษาสิ่งประดิษฐ์ทางการแพทย์ (IDE) ในชื่อการศึกษา OCCLUFLEX เพื่อเปรียบเทียบระหว่างการปิดรูรั่วหัวใจชนิด Patent Foramen Ovale (PFO) ด้วยอุปกรณ์ Flex II PFO Occluder ของ Occlutech กับวิธีการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ทราบสาเหตุ (Cryptogenic Stroke) Occlutech ประกาศว่า FDA ได้อนุญาตแบบมีเงื่อนไขให้บริษัทสามารถทำการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม และไปข้างหน้า ในศูนย์หลายแห่ง (OCCLUFLEX) เพื่อเปรียบเทียบระหว่างการปิดรูรั่วหัวใจชนิด PFO ด้วยอุปกรณ์ Flex II PFO Occluder ของ Occlutech กับวิธีการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ทราบสาเหตุ การได้รับอนุญาตส่งผลให้ Occlutech สามารถนำ PFO Occluder ไปใช้ในการศึกษาทางคลินิกเพื่อเก็บรวบรวมข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ซึ่งจะนำไปสู่การรับรองก่อนการวางตลาด (PMA) นับเป็นหลักชัยสำคัญของ […]

Novavax และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ขออนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19

– Novavax และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ยื่นเอกสารต่อกรมควบคุมยาแห่งอินเดีย รวมถึงหน่วยงานกำกับดูแลในอินโดนีเซียและฟิลิปปินส์ เพื่อขออนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 อนุภาคนาโนลูกผสมของ Novavax – คาดว่าจะยื่นเอกสารต่อองค์การอนามัยโลก เพื่อขออนุมัติให้ใช้เป็นกรณีฉุกเฉินในเดือนสิงหาคม 2564 Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ร่วมกับพันธมิตรอย่างสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII) ประกาศว่า ทั้งสองบริษัทได้ยื่นเอกสารเพื่อขออนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 อนุภาคนาโนลูกผสมชนิดมีโปรตีนเป็นพื้นฐานพร้อมด้วยสารกระตุ้นภูมิ Matrix-M(TM) ของ Novavax เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว โดยได้ยื่นต่อกรมควบคุมยาแห่งอินเดีย (DCGI) รวมถึงหน่วยงานกำกับดูแลในอินโดนีเซียและฟิลิปปินส์ “การยื่นขออนุมัติวัคซีนโควิด-19 อนุภาคนาโนลูกผสมของเราในวันนี้ ซึ่งเป็นการยื่นเอกสารขออนุมัติวัคซีนชนิดมีโปรตีนเป็นพื้นฐานครั้งแรกต่อหน่วยงานกำกับดูแล นับเป็นความก้าวหน้าสำคัญในการผลักดันให้ Novavax ก้าวขึ้นเป็นบริษัทวัคซีนเชิงพาณิชย์ระดับโลก” Stanley C. Erck ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Novavax กล่าว “ความก้าวหน้าสำคัญในการเปิดให้เข้าถึงวัคซีนที่ปลอดภัยและได้ผลกว่าหลายล้านโดสสำหรับประเทศที่มีความจำเป็นเร่งด่วนในการควบคุมการแพร่ระบาดนั้น เกิดขึ้นได้ด้วยความร่วมมือทางกลยุทธ์กับสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ทั้งยังสะท้อนให้เห็นพลังของความร่วมมือระดับโลกด้วย” SII และ Novavax ได้ดำเนินการยื่นเอกสารตามเกณฑ์ทั้งหมดของหน่วยงานกำกับดูแลในอินเดีย อินโดนีเซีย และฟิลิปปินส์เป็นอันเรียบร้อยแล้ว เพื่อเริ่มการพิจารณาวัคซีนของบริษัท ไม่ว่าจะเป็นข้อมูลการวิจัยระยะพรีคลินิก ระยะคลินิก ไปจนถึงข้อมูลทางเคมี การผลิต […]

GenScript ผนึกกำลังกับ Allozymes ช่วยสร้างคลังสายพันธุ์กลาย รองรับการทำวิศวกรรมโปรตีนด้วยความแม่นยำ

GenScript Biotech Corporation (Stock Code: 1548.HK) ประกาศความร่วมมือกับ Allozymes บริษัทชีววิทยาสังเคราะห์ที่พลิกโฉมการผลิตส่วนผสม ด้วยการใช้เทคโนโลยีล้ำสมัยปลดล็อคศักยภาพของวิศวกรรมโปรตีน ในความร่วมมือครั้งนี้ GenScript จะช่วยสร้างคลังสายพันธุ์กลาย (mutant) ให้ Allozymes นำไปใช้งานแบบปลายน้ำในอุตสาหกรรมต่าง ๆ ไม่ว่าจะเป็นเภสัชภัณฑ์ เครื่องสำอาง อาหารและเครื่องดื่ม สำหรับข้อตกลงนี้ GenScript จะนำความเชี่ยวชาญอันแข็งแกร่งในด้านกระบวนการสังเคราะห์ยีนใหม่ และเทคโนโลยีสังเคราะห์โอลิโกแบบใช้เซมิคอนดักเตอร์มาใช้ประโยชน์ เพื่อให้ควบคุมสายพันธุ์ใหม่ ๆ ที่สังเคราะห์ขึ้นมาแต่ละตัวได้แม่นยำขึ้น เพื่อสร้างคลังสายพันธุ์กลายที่หลากหลายและครอบคลุมเต็มรูปแบบโดยแจกแจงแบบไม่เอนเอียง แนวทางที่แม่นยำและมีหลักการหนักแน่นเช่นนี้ ช่วยลดเวลาอันมีค่าในการคัดกรองเป้าหมาย เร่งกระบวนการค้นคว้า และลดค่าใช้จ่ายปลายน้ำในภาพรวม และเมื่อผนวกรวมกับแพลตฟอร์มคัดกรองระดับสิทธิบัตรของ Allozymes แล้ว ความร่วมมือครั้งนี้คาดว่าจะก่อให้เกิดความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญในแวดวงการวิจัยวิศวกรรมโปรตีน ดร. Peyman Salehian ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้งของ Allozymes กล่าวว่า “ที่ Allozymes เรากำลังสร้างแพลตฟอร์มวิศวกรรมโปรตีนยุคใหม่ที่เร็วที่สุดในกลุ่มเดียวกัน ตั้งอยู่ใจกลางเอเชียอย่างสิงคโปร์ ความร่วมมือกับ GenScript จะเร่งการดำเนินงานของเราและทำให้เราบรรลุเป้าหมายได้เร็วขึ้น” คุณ Dawn Lee ผู้อำนวยการฝ่ายขายประจำเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ของ GenScript […]

MORU ชี้การสื่อสารที่มีประสิทธิภาพเป็นสิ่งสำคัญช่วงโควิด-19

ผลการศึกษาวิจัยชี้ กว่าร้อยละ 80 ของผู้ตอบแบบสอบถาม ปี 2563 ซึ่งเป็นผู้ที่มีงานทำมาก่อนการแพร่ระบาดของโรคโควิด-19 ได้รับผลกระทบจากการสูญเสียรายได้ กว่าร้อยละ 92 ของผู้ตอบแบบสอบถามมีการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมตนเองก่อนที่ภาครัฐจะออกมาตรการต่างๆ โดยร้อยละ 94 มีการเว้นระยะห่างทางสังคม สื่อที่ได้รับความนิยมมากที่สุดที่ใช้ในการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับโรคโควิค-19 ได้แก่ สื่อโทรทัศน์ วิทยุ และหนังสือพิมพ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อภาครัฐได้มีการจัดรายการเพื่อแจ้งข้อมูลข่าวสารเกี่ยวกับโรคโควิด-19 หน่วยวิจัยโรคเขตร้อนมหิดล-อ๊อกซ์ฟอร์ด (MORU) ซึ่งเกิดจากความร่วมมือระหว่างคณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล มหาวิทยาลัยอ๊อกซ์ฟอร์ด และกองทุนเวลคัม สหราชอาณาจักร ได้จัดทำการศึกษาวิจัยเรื่อง “มุมมองเชิงสังคม จริยธรรม และความเปลี่ยนแปลงในช่วงการแพร่ระบาดของโรคโควิด-19” โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสอบถามข้อคิดเห็นและทัศนคติจากกลุ่มผู้ที่อาศัยอยู่ในชุมชนต่อมาตรการยับยั้งและควบคุมการแพร่ระบาดของโรคที่ไม่ใช่มาตรการทางการแพทย์ (อาทิ มาตรการในการกักตัว การรักษาระยะห่างทางสังคม และการจำกัดการเดินทาง )และการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับโรคโควิด-19 ผลจากการศึกษาวิจัยที่จัดทำในประเทศไทยได้ชี้ให้เห็นถึงกลุ่มประชากรที่ได้รับผลกระทบจากมาตรการการยับยั้งและควบคุมการแพร่ระบาดของโรคที่ไม่ใช่มาตรการทางการแพทย์ โดยได้แสดงถึงอายุ การศึกษา และรูปแบบครอบครัวของผู้ที่ได้รับผลกระทบ รวมถึงพฤติกรรมที่เปลี่ยนแปลงไปของประชากรในระหว่างที่มีการแพร่ระบาดของโรคโควิด-19 และการสื่อสารและการรับรู้ข่าวสารของประชากรในระหว่างการระบาดของโรคฯ การศึกษานี้จัดทำขึ้นในระหว่างเดือนพฤษภาคม ปี 2563 ในช่วงที่มีการระบาดของโรคโควิด-19 ระลอกแรกในประเทศไทย ซึ่งนอกจากจะจัดทำขึ้นในประเทศไทยแล้ว ยังได้จัดทำขึ้นในอีก 4 ประเทศ ได้แก่ ประเทศมาเลเซีย สหราชอาณาจักร […]

Intas ทำสัญญาวางจำหน่ายยา DMB-3115

– Intas Pharmaceuticals Ltd มุ่งทำตามคำมั่นในการยกระดับการเข้าถึงยาคุณภาพสูง ด้วยการทำสัญญาอนุญาตให้ใช้สิทธิแต่เพียงผู้เดียว Intas Pharmaceuticals Ltd ขอมุ่งทำตามคำมั่นในการยกระดับการเข้าถึงยาคุณภาพสูง ด้วยการทำสัญญาอนุญาตให้ใช้สิทธิแต่เพียงผู้เดียวกับ Meiji และ Dong-A Socio Holdings (บริษัทแม่ของ Dong-A ST) เพื่อวางจำหน่ายยา DMB-3115 ยาชีววัตถุคล้ายคลึงกับ ustekinumab ซึ่งเป็นยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีลูกผสมสำหรับการรักษาโรคแพ้ภูมิตัวเองและโรคติดเชื้อต่าง ๆ เช่น โรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนา โรคโครห์น และลำไส้อักเสบ ภายใต้ข้อตกลงดังกล่าว Intas ได้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิแต่เพียงผู้เดียวในการวางจำหน่ายยา DMB-3115 ทั่วโลก ยกเว้นญี่ปุ่น เกาหลี และบางประเทศในเอเชีย โดย Meiji และ Dong-A ST จะพัฒนาและผลิตยา DMB-3115 และส่งผลิตภัณฑ์ดังกล่าวให้กับ Intas และบริษัทในเครือทั่วโลก ความเคลื่อนไหวนี้นับเป็นอีกปรากฏการณ์แรกสำหรับผู้พัฒนาและวางจำหน่ายยาชีววัตถุคล้ายคลึงอันดับต้น ๆ ของโลกอย่าง Intas ซึ่งเป็นบริษัทอินเดียรายแรกที่เปิดตัวยาชีววัตถุคล้ายคลึงในสหภาพยุโรป คุณ Binish Chudgar […]

น้ำยากลั้วคอตรวจหาเชื้อ เบื้องหลังความสำเร็จเวียนนาเอาชนะโรคระบาด

ต้นแบบความสำเร็จของระบบการตรวจหาเชื้อด้วยเทคนิค PCR ในเวียนนานี้ สามารถนำไปใช้ได้ทั่วโลก เวียนนาก้าวข้ามผ่านโควิด-19 ได้ดีกว่าเมืองอื่น ๆ ในยุโรป ด้วยโครงการริเริ่ม “Everything Gargles” ที่ประชาชนเข้ารับการตรวจหาเชื้อโควิด-19 แบบ PCR ด้วยการกลั้วคอสูงสุด 70,000 คนต่อวัน ซึ่งการตรวจหาเชื้อแบบ PCR ที่เข้าถึงง่ายนี้นำไปใช้ในประเทศอื่น ๆ ได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในโรงเรียนต่าง ๆ ตามต้นแบบของกรุงเวียนนา เพียงรับชุดทดสอบฟรีจากร้านค้า กลั้วคอ แล้วใส่กลับเข้าไปในบรรจุภัณฑ์ นำไปส่งที่ร้านค้าที่ใกล้ที่สุด และรอทราบผลการทดสอบภายใน 24 ชั่วโมง การทดสอบ PCR เหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งในชีวิตประจำวันของชาวเวียนนาตั้งแต่เดือนม.ค. ซึ่ง LEAD Horizon บริษัทสัญชาติออสเตรียเป็นผู้พัฒนาการทดสอบแบบ PCR คุณภาพสูงนี้ โดยใช้น้ำยากลั้วคอและแอปพลิเคชัน ทั้งนี้ องค์การอนามัยโลกและศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคแห่งยุโรป ต่างให้ความสนใจในประสิทธิภาพของการทดสอบด้วยน้ำยาบ้วนปากเหล่านี้ พวกเขาพิจารณาว่าตัวอย่างน้ำลายจากการทดสอบรูปแบบนี้เทียบเท่ากับการเก็บตัวอย่างหลังโพรงจมูก (Swab) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการคัดกรองบุคคลที่ไม่มีอาการ ดร. Christoph Steininger นักไวรัสวิทยา แพทย์โรคติดเชื้อ และอายุรแพทย์ในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยในเวียนนา และผู้ร่วมก่อตั้ง […]

1 9 10 11 12