MedAlliance รับผู้ป่วยร่วมการศึกษาบอลลูนเคลือบยา-ขดลวดเคลือบยา
MedAlliance มีความยินดีที่จะประกาศว่า บริษัทได้เปิดรับผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมการศึกษาแบบกลุ่มและมีกลุ่มควบคุม “SELUTION DeNovo” เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ SELUTION SLR(TM) ซึ่งเป็นบอลลูนเคลือบยา Sirolimus [DEB] เทียบกับขดลวดเคลือบยา Limus [DES] การศึกษานี้เป็นการศึกษาบอลลูนเคลือบยาครั้งใหญ่ที่สุดเท่าที่เคยมีมา โดยตั้งเป้ารับสมัครผู้ป่วยกว่า 3,300 คน ในศูนย์วิจัยราว 50 แห่ง ใน 15 ประเทศ และจะมีการสุ่มผู้ป่วยก่อนเตรียมสวนหลอดเลือดหัวใจ เพื่อสะท้อนเวชปฏิบัติ ณ ปัจจุบัน และลดอคติ สำหรับเป้าหมายของการศึกษาคือการแสดงความไม่ด้อยกว่า (non-inferiority) และท้ายที่สุดคือการแสดงความเหนือกว่า (superiority) ในแง่ของอัตราหลอดเลือดหัวใจเป้าหมายล้มเหลว (target vessel failure: TVF) ณ เวลาหนึ่งปีและห้าปี การศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อเปลี่ยนแปลงแนวทางเวชปฏิบัติ โดยปัจจุบันโรคหลอดเลือดหัวใจที่เกิดขึ้นใหม่ส่วนใหญ่ได้รับการรักษาด้วยขดลวดถ่างขยายหลอดเลือดชนิดโลหะ และขดลวดจะอยู่ในบริเวณนั้นอย่างถาวร ซึ่งมีความสัมพันธ์กับอัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อน 2% ต่อปี ขณะที่บอลลูนเคลือบยา SELUTION SLR มีการปลดปล่อยตัวยา Sirolimus นาน 90 วัน เช่นเดียวกับขดลวดเคลือบยา […]